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Anvisa aprova extensão da vacina Janssen

O conselho coletivo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade a extensão da vacina Janssen (Johnson & Johnson) opposite o covid-19. O prazo de validade é estendido de quatro meses e meio para seis meses, sob condições de armazenamento de 2 ° C a 8 ° C.

A Janssen-Cilag Farmacêutica solicitou, no dia 15 de setembro, a alteração do prazo de validade da autorização temporária emergencial, a título speculative, do imunizante.

de acordo com a Anvisa, a aprovação foi baseada em uma avaliação criteriosa dos dados qualitativos de estudos que mostram que a vacina permaneceu estável por período de seis meses.

No Brasil, a vacina Janssen está autorizada para uso emergencial a partir de 31 de março deste ano. A vacina é a única aprovada pela Anvisa em dosage única e, quando armazenada entre -25 ° C e -15 ° C, tem vida útil de 24 meses a partir da information de fabricação.

EBC

Escrito por Bonfim Notícias

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